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晚期胃癌患者有了新希望 恒瑞医药上市口服靶向药物艾坦
 发布日期: 2015-1-6 
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图为艾坦北京上市发布会现场

  据人民网北京12月16日电 (记者刘婧婷)报道:“中国是胃癌大国,四成以上的胃癌患者在中国,发病率远远高于欧美等国家,并且在晚期胃癌患者中有70%-80%的人面临二线化疗失败的境况,他们非常需要有一种药物可以帮助继续治疗,阿帕替尼对这部分人群是很适合的。”复旦大学附属肿瘤医院内科主任李进在艾坦(阿帕替尼)北京上市发布会上接受记者采访时如是说。
  胃癌化疗失败不用怕 口服新药延长生存时间
  江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称恒瑞医药)在发布会上宣布,获国家食品药品监督管理总局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物—艾坦(阿帕替尼)正式在上市。艾坦,即甲磺酸阿帕替尼片,目前胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。据恒瑞医药副总经理张连山介绍,作为国内药企自主研发的1.1类新药,艾坦上市之后价格将远远低于外资药企治疗晚期胃癌的药物,并且艾坦是口服药物,患者可以在家服用,用药的依从性会比需要去医院使用的注射制剂更好。
  在上市之前,阿帕替尼进行了大量的临床研究。其中,2014年,由解放军南京八一医院副院长秦叔逵和李进共同牵头阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究成果被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会报告并收入2014 Best of ASCO论文。这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告,第一次入选该年会优秀研究。据了解,2015年,该项研究成果还将在世界顶级权威医学期刊《柳叶刀》或《新英格兰医学杂志》上发表。
  秦叔逵教授指出,阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物,更为确切的说,阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗肿瘤的目的。与此同时,阿帕替尼还是目前标准化疗失败后的晚期胃癌治疗药物中唯一的被证实有效的小分子靶向药物,显著延长晚期胃癌患者的生存时间。
  原创新药送患者 民族药企彰显创新力和责任心
  据恒瑞医药总经理周云曙介绍,艾坦是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项,我国首个完全自主研发的抗胃癌新药。作为一家有社会责任感的民族药企,恒瑞医药计划每年为一定数量的特困患者,无偿提供艾坦使用。另外,也会与医院进行沟通,对于那些使用艾坦有确切疗效的贫困患者,不排除考虑继续赠药。
  胃癌是具有中国特色的高发疾病,据统计,在2013年全球胃癌新增的952,000例中,中国占了47%。在我国恶性肿瘤中,胃癌的发病率位居第二,每年有352,300 人死于胃癌,死亡率位居第三。由于早期症状不典型且胃镜常规检查未普及,我国60%—80%的胃癌患者就诊时已到晚期。加上现有治疗手段获益有限,预后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超过20%。近几十年来,虽然投入了大量的人力物力,但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展,导致该类人群得不到有效救治,给患者、社会和国家均造成极大负担。因此,晚期胃癌治疗亟需更加有效的新治疗手段,这也是恒瑞医药研发艾坦的初衷之一。
  艾坦的上市,不仅为广大的中国晚期胃癌患者带来了生存的希望,同时,它也是恒瑞作为民族制药企业创新的代表践行社会责任的表现。周云曙表示,创新是恒瑞行动的先导,恒瑞将继续承担中国多发病新药研发的使命,与国际学术力量紧密合作,积极开拓中国医药科技产业国际化的发展之路,为拓展中国人的生命及健康之路而努力。
  (人民网-健康卫生频道 刘婧婷)